一、純度不達(dá)標(biāo)：警惕來源與儲存風(fēng)險?

 

　　藥用甘油的純度通常以“化學(xué)純（CP）”或“藥用級（USP/EP標(biāo)準(zhǔn)）”劃分，需符合《中國藥典》或相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如含量≥99.0%）。若出現(xiàn)純度不達(dá)標(biāo)，常見原因有三：

 

　　其一，原料或生產(chǎn)工藝缺陷。部分非正規(guī)廠家為降低成本，可能使用工業(yè)級甘油提純（工業(yè)甘油含重金屬、雜質(zhì)），或提純工藝不達(dá)標(biāo)（如蒸餾溫度控制不當(dāng)），導(dǎo)致殘留物超標(biāo)。其二，儲存污染。甘油具強(qiáng)吸濕性，若包裝密封不嚴(yán)，易吸收空氣中的水分、灰塵或其他揮發(fā)性物質(zhì)，降低有效成分濃度。其三，交叉污染。若儲存容器未清潔好（如殘留其他化學(xué)品），可能與甘油發(fā)生反應(yīng)或引入雜質(zhì)。

 

　　解決建議：首先，選擇具備GMP認(rèn)證的正規(guī)藥企產(chǎn)品，核查質(zhì)檢報告（重點看含量、重金屬、微生物限度）；其次，嚴(yán)格按說明書儲存——密封后置于陰涼干燥處（溫度≤25℃，濕度≤60%），避免與酸堿、氧化劑共儲；若已購入疑似不合格產(chǎn)品，切勿直接使用，應(yīng)聯(lián)系供應(yīng)商退換并送檢。

 

　　二、結(jié)塊：吸濕與低溫是主因?

 

　　藥用甘油常溫下為無色透明黏稠液體，若出現(xiàn)渾濁、分層或固態(tài)結(jié)塊，多與吸濕或低溫有關(guān)。甘油的吸濕性強(qiáng)（可吸收自身重量20%的水分），當(dāng)環(huán)境濕度高或包裝破損時，水分滲入會與甘油形成低共熔混合物，或因局部結(jié)晶析出（尤其在低溫下）導(dǎo)致質(zhì)地變硬。此外，若甘油中混入少量高熔點雜質(zhì)（如未除凈的鹽類），也可能加速結(jié)塊。

 

　　應(yīng)對方法：輕微結(jié)塊且未變質(zhì)時（無異味、顏色正常），可通過“復(fù)溶”處理：將結(jié)塊甘油隔水加熱至30-40℃（避免高溫破壞結(jié)構(gòu)），緩慢攪拌至均勻；若結(jié)塊嚴(yán)重或伴隨異味、變色，可能因微生物污染或氧化變質(zhì)，需直接廢棄。日常預(yù)防需注意：取用后立即密封，避免用手直接接觸（汗液含鹽分和水分）；冬季儲存時可包裹保溫材料，防止低溫析晶。