藥用輔料預膠化淀粉 藥物制劑

藥用輔料預膠化淀粉 藥物制劑

為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性，混合時經常要使用等量遞增的混合技術，即將稀釋劑或預混合載體與主藥以等比例混合，然后加入兩倍體積的賦形劑并繼續混合，重復此過程直至使用完所有的稀釋劑。在一項直接壓片的應用中，藥劑配方研究人員Ahmed等評價了不同賦形劑作為預混合載體或稀釋劑來增加微粒化的小劑量(重量百分比0.07%)藥物的均一性并降低分離的可能性。研究者把主藥和乳糖、微晶纖維素或部分預膠化淀粉Starch1500(r)混合，并使每種混合物進行同等程度的混合。結果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作為預混合賦形劑可得到更好的均一性和佳的含量均勻度，平均藥物含量為99％。
 

　　本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。　　（2）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。　　（3）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。　　【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。