藥用聚乙二醇4000 軟膏基質

藥用聚乙二醇4000 軟膏基質

系列產品無毒、無性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業中均有著極為廣泛的應用。

重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之五。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。　　【貯藏】密閉保存。　　【標示】應標明重均分子量及分子量分布系數的標示值（可按下述測定方法測定）。　　分子量及分子量分布測定方法  分別稱取聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000分子量對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對照品溶液。稱取樣品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法（通則0514）測定，采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱，以0.1mol/L硝酸鈉溶液（含0.02%抑菌劑）為流動相，示差折光檢測器；檢測器溫度35℃，柱溫35℃，取對照品溶液各100μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由GPC軟件計算回歸方程，線性相關系數R應不得小于0.99。取供試品溶液100μl，同法測定，根據回歸方程計算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應為標示值的90%～110%，分布系數應為產品標示值的90%～110%。　　注：抑菌劑為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（如ProClin300）或其他抑菌效力相當的小分子抑菌劑。