買藥用級苯甲酸（西安木成林有輔料）

買藥用級苯甲酸（西安木成林有輔料）

　本品含C7H6O2不得少于99.0%。　　【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末。　　本品在、中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔點  本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。　　、

　易氧化物  取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）適量，至顯出的粉紅色持續30秒不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應顯粉紅色，并在15秒內不消失。　　易炭化物  取本品0.5g，加硫酸5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。　　重金屬  取本品1.0g，加22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于12.21mg的C7H6O2。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】密封保存。

吸光度（0.03%）。

2019 年7月，《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批；同月，《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國，只有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與品質，才能適應藥物制劑現階段生產的需求，推動藥物高質量發展。