mcl醫用硬脂酸鎂（藥用輔料）

mcl醫用硬脂酸鎂（藥用輔料）

硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

作為聚氯乙烯穩定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體規律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長期耐熱性好，鉛皂處于中間。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜，進行減壓分餾，釜溫250-255℃，塔溫210-220℃，頂溫200-210℃,塔頂余壓0.53-0.93kpa。進料、出料和排料達平衡后，轉入連續操作，進料100%，出料40%，徘料60%。徘料用于制造三級硬脂酸。出料經分析碘值達2mgl/100g以下后，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋，煮沸洗滌。割盡酸腳后，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃，并先后加入化學純堿150ml及干燥白土11kg，然后在105℃左右、減壓攪拌下脫色約45min。經壓濾、澆盤成型，即得一級硬脂酸。

硬脂酸鎂可視為無毒，美國、德國和日本允許基用于接觸食品的制品，但作為聚氯乙烯熱穩定劑的應用并不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種，藥典中對鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規定。

助懸劑、增稠劑穩定分散體系或增稠效應有多種機制。常見的是大分子鏈或細黏土束縛溶劑導致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結構的凝膠，和大分子或礦物質吸附于分散顆粒或液滴表面產生的立體作用。每種機制（黏度增加，凝膠形成或立體穩定性）是輔料流變學特性的體現，由于輔料的分子量大和粒徑較大，其流變學的性質為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現出一定的黏彈性。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜，進行減壓分餾，釜溫250-255℃，塔溫210-220℃，頂溫200-210℃,塔頂余壓0.53-0.93kpa。進料、出料和排料達平衡后，轉入連續操作，進料100%，出料40%，徘料60%。徘料用于制造三級硬脂酸。出料經分析碘值達2mgl/100g以下后，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋，煮沸洗滌。割盡酸腳后，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃，并先后加入化學純堿150ml及干燥白土11kg，然后在105℃左右、減壓攪拌下脫色約45min。經壓濾、澆盤成型，即得一級硬脂酸。

軟膏是黏稠的用于體表不同部位的半固體外用制劑。軟膏基質是其主要組成成分并決定其物理性質。軟膏基質可作為藥物的外用載體并可作為潤濕劑和皮膚保護劑。