藥用苯甲酸申報 研發包裝

藥用苯甲酸申報 研發包裝

　易炭化物  取本品0.5g，加硫酸5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。　　重金屬  取本品1.0g，加22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于12.21mg的C7H6O2。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】密封保存。

行業自律落實質控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式，由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請，對其進行審計、認證，產品采取全面的備案管理等。"

據透露，全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣專業委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。